【普安新聞】嚴抓生產(chǎn)過程管控 筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全防線 —— 普安制藥生產(chǎn)質(zhì)量管控工作紀實
來源:甘肅普安制藥 作者: 時間:2025-10-6 閱讀:
2025 年,普安制藥堅持以黨建為引領(lǐng),以“全過程、全環(huán)節(jié)、全方位”管控為核心,通過設(shè)立“黨員責(zé)任區(qū)”“黨員示范崗”將黨組織的政治優(yōu)勢、組織優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為質(zhì)量管控的發(fā)展優(yōu)勢,聚焦生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵節(jié)點精準施策,通過強化監(jiān)督檢查、規(guī)范物料管理、嚴格生產(chǎn)過程管控、嚴把產(chǎn)品檢驗、嚴控異常風(fēng)險等多重舉措,構(gòu)建起嚴密的生產(chǎn)質(zhì)量防護網(wǎng),確保公司核心產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,為企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
全流程監(jiān)督:從車間到工序,織密質(zhì)量管控網(wǎng)
“生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一個細節(jié),都是質(zhì)量管控的關(guān)鍵點。”普安制藥始終堅持“黨建領(lǐng)航,質(zhì)量護航”的工作理念,將黨建工作與生產(chǎn)質(zhì)量管控深度融合。嚴格遵循質(zhì)量管理體系要求,將監(jiān)督觸角延伸至生產(chǎn)全流程:一方面,對各生產(chǎn)車間及相關(guān)部門開展高頻次現(xiàn)場核查,重點關(guān)注關(guān)鍵崗位區(qū)域與重點工藝環(huán)節(jié),通過“蹲點檢查+隨機抽查”相結(jié)合的方式,確保生產(chǎn)操作合規(guī)性;另一方面,在生產(chǎn)關(guān)鍵工序設(shè)立“黨員責(zé)任區(qū)”“黨員示范崗”,由黨員同志擔任崗位負責(zé)人,對控制點進行常態(tài)化監(jiān)督檢查,實時記錄管控數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)并糾正不規(guī)范操作。

上半年,通過全流程監(jiān)督,共查出生產(chǎn)過程中的不合格項439項次。針對每一項不合格項,要求責(zé)任部門深入剖析問題根源,制定針對性整改措施,并跟蹤整改落實情況,形成“發(fā)現(xiàn)問題—分析原因—整改閉環(huán)”的管理機制。同時,為促進各部門共同提升質(zhì)量管控能力,質(zhì)量保證部牽頭每月組織開展局部自檢,采用 “黨員帶頭互檢、跨部門聯(lián)合互檢”模式,上半年累計開展自檢6次,推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平整體提升。
物料嚴把關(guān):從源頭到車間,守住質(zhì)量第一道防線
“物料質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ),必須從源頭杜絕風(fēng)險。”普安制藥建立“雙重把關(guān)”機制,在物料進廠環(huán)節(jié),采購、檢驗崗位黨員,與質(zhì)量保證部人員共同嚴格按照《中國藥典》標準和行業(yè)標準,對每一批次進廠原輔料進行全項檢驗,檢驗合格后方可放行入庫,堅決杜絕不合格物料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。上半年,共完成239 批次物料的放行審核,所有放行物料均符合質(zhì)量標準。

在物料使用環(huán)節(jié),黨員責(zé)任崗成員牽頭強化物料平衡管理,對各生產(chǎn)工序的物料投入、產(chǎn)出及損耗情況進行精準核算,確保物料流向清晰、用量合規(guī),有效防范因物料管理不當導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險。上半年累計核算物料318 批次,所有工序物料平衡結(jié)果均符合標準要求。此外,為從源頭保障物料質(zhì)量穩(wěn)定性,黨委組織黨員骨干與質(zhì)量保證部共同對25家關(guān)鍵物料供應(yīng)商開展年度評審,全面回顧上年度供應(yīng)商在物料供應(yīng)、質(zhì)量檢驗、使用反饋等環(huán)節(jié)的表現(xiàn),針對存在的問題提出改進要求,確保本年度物料供應(yīng)質(zhì)量全面達標。
異常快響應(yīng):從調(diào)查到解決,嚴控質(zhì)量風(fēng)險擴散
生產(chǎn)過程中的異常情況,是質(zhì)量管控的“重點關(guān)注對象”。上半年,質(zhì)量保證部在公司黨委支持下,建立起以“黨員技術(shù)骨干為核心”的高效異常處理機制,一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或檢驗過程中出現(xiàn)異常,黨員技術(shù)骨干立即牽頭啟動調(diào)查程序,依據(jù)標準操作規(guī)程(SOP)開展全面排查,明確異常原因,并制定科學(xué)的處理方案,確保所有異常在產(chǎn)品放行前得到妥善解決。

在偏差管理方面,嚴格執(zhí)行《偏差處理程序》,對每一起偏差進行唯一性跟蹤編號,詳細記錄偏差的報告、調(diào)查、處理及糾正預(yù)防措施,有效控制偏差對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。上半年,公司僅發(fā)生1起生產(chǎn)偏差,且在質(zhì)量保證部的高效處理下,未對產(chǎn)品質(zhì)量造成任何不良影響。在變更管理上,所有涉及生產(chǎn)工藝、設(shè)備、文件等方面的變更,均由黨員技術(shù)骨干牽頭進行專業(yè)評估,并組織多部門審批,防止因隨意變更導(dǎo)致質(zhì)量波動,上半年共規(guī)范處理變更28 起,確保生產(chǎn)過程持續(xù)穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

上半年,公司核心產(chǎn)品宣肺止嗽合劑所有批次產(chǎn)品均符合質(zhì)量標準,合格率達100%,產(chǎn)品質(zhì)量總體保持穩(wěn)定。接下來,普安制藥將繼續(xù)深化黨建與生產(chǎn)質(zhì)量管控的深度融合,以“質(zhì)量攻堅黨員先鋒隊”為抓手,進一步加大監(jiān)督檢查力度,完善異常處理機制,確保每一批次產(chǎn)品都經(jīng)得起市場和消費者的檢驗。我們將以更嚴格的標準、更務(wù)實的舉措,持續(xù)筑牢生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量防線,為人民健康做出更大的貢獻。
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