在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新驅動發(fā)展的浪潮中，甘肅普安制藥股份有限公司研發(fā)型黨支部嚴格對標創(chuàng)建方案要求，以“黨建賦能創(chuàng)新、使命驅動研發(fā)”為主線，深度聯(lián)動研發(fā)中心、質量保證部、質量檢測中心，構建“黨建+研發(fā)+質量”三位一體協(xié)同體系。通過黨員攻堅破難、機制創(chuàng)新提效、數(shù)據(jù)精準賦能，將黨建優(yōu)勢轉化為研發(fā)創(chuàng)新硬實力，在產品升級、新藥研發(fā)、合規(guī)管控等領域交出亮眼答卷，為公司高質量發(fā)展注入強勁紅色動能。

黨建+質量管控：筑牢合規(guī)生產“紅色防線”

　　研發(fā)型黨支部立足創(chuàng)建方案“健全組織保障”核心要求，構建適配研發(fā)工作的管理機制。選拔2名兼具藥物檢驗、質量管控專長的黨員擔任支委，建立“黨員包項目、黨員包任務”分工體系，將宣肺止嗽合劑二次開發(fā)、布瑞哌唑口溶膜新藥研發(fā)等6個重點項目分解為32項具體任務，責任落實到人。

　　在重點項目攻堅中，黨員隊伍主動扛起“主力軍”責任：牽頭宣肺止嗽合劑新建生產線認證工作，梳理3大類28項關鍵認證節(jié)點，全程跟進流程優(yōu)化與材料籌備，助力年產5000萬盒（3億支）液體制劑生產線（二期）順利通過現(xiàn)場核查，徹底破解產能瓶頸；統(tǒng)籌《藥品生產許可證》換證申報，精準梳理12類86項申報要件，建立與藥監(jiān)部門常態(tài)化溝通機制，推動申報工作高效進入技術審評階段；推進委托檢驗備案，完成異常毒性項目等3項關鍵指標合規(guī)備案，為檢驗工作筑牢合規(guī)基礎。同時，創(chuàng)新推行“黨員帶教+三級培訓”模式，構建公司-部門-班組分層培訓體系，1-10月開展質量法規(guī)、實操技能等培訓30余次，覆蓋全員100%，將“質量第一、合規(guī)為要”理念轉化為崗位行動自覺，人為操作失誤率持續(xù)下降。

黨建+技術創(chuàng)新：激活研發(fā)突破“紅色引擎”

　　研發(fā)型黨支部以“黨建引領聚合力，創(chuàng)新攻堅破難題”為抓手，將黨支部建設與研發(fā)項目深度綁定，組建“黨員研發(fā)突擊隊”，聚焦產品二次開發(fā)、新藥研發(fā)、文號盤活三大核心方向精準發(fā)力。在宣肺止嗽合劑二次開發(fā)中，黨員團隊牽頭推進480例RCT臨床試驗成果轉化，完成5篇研究論文在《中華中醫(yī)藥學刊》等核心期刊錄用發(fā)表，宣肺止嗽合劑臨床綜合評價項目已近結題，新開展的宣肺止嗽合劑藥用物質基礎項目完成項目立項，同步緊盯國家基藥目錄申報政策，推進宣肺止嗽合劑進入國家基藥目錄；在2.2類新藥布瑞哌唑口溶膜研發(fā)中，黨員骨干全程掛帥，制定“節(jié)點倒排、責任到人”推進表，推動項目高效落地——3月取得2mg規(guī)格臨床試驗批準通知書，6月完成0.5mg、1mg補充規(guī)格臨床申報，10月順利完成BE研究并向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交生產注冊申報資料，并于10月29日取得3個規(guī)格藥品上市許可受理通知書，較原計劃提前2個月，為新藥上市按下“加速鍵”。

　　在沉睡文號盤活行動中，黨員團隊主動搭建“研發(fā)-生產-質檢”協(xié)同溝通機制，實行“一品一方案”精準攻堅：已完成通脈口服液恢復生產并順利獲批上市銷售，推動克霉唑藥膜、諾氟沙星藥膜完成工藝優(yōu)化，梳理12項關鍵工藝參數(shù)，計劃年內完成工藝驗證并實現(xiàn)上市；攻克對乙酰氨基酚口服液藥學變更難題，完成100ml、20ml兩規(guī)格各3批工藝驗證工作，正在開展工藝驗證樣品6個月穩(wěn)定性考察，為復產上市筑牢基礎。同時，黨支部牽頭深化產學研協(xié)同創(chuàng)新，與蘭州大學聯(lián)合推進鹽酸納洛酮工藝優(yōu)化項目，已取得初步進展，推動技術成果加速轉化；強化知識產權布局，完成藥用蔗糖輔料登記備案，新取得4件專利授權，新申報5件實用新型專利并取得受理通知書，積極挖掘潛在專利，為公司構建堅實創(chuàng)新壁壘。持續(xù)推進宣肺止嗽合劑中藥保護期間改進工作，助力主導產品的持續(xù)發(fā)展和市場競爭力提升。完成前期申報的省級科技項目驗收并完成科技成果登記，實現(xiàn)公司科技成果登記0的突破。

黨建+檢測保障：守好質量檢驗“紅色關口”

　　研發(fā)型黨支部秉持“黨建引領強技能，精準檢測保質量”理念，將黨組織的責任擔當融入每一次檢測任務，組建“黨員檢測先鋒隊”，建立“優(yōu)先檢測、精準高效、全程追溯”工作機制。2025年1-10月累計檢測樣品8607批，其中原料合格率94.2%、輔料合格率100%、包材合格率98.9%、產品合格率100%，為生產研發(fā)提供精準數(shù)據(jù)支撐。在原料入廠檢測中，黨員帶頭執(zhí)行“批批檢驗、項項過關”標準，累計檢出并推動甘草飲片、荊芥等不合格原料退貨9批次，從源頭守住質量底線；在產品檢測中，完成331批宣肺止嗽合劑全項檢測，同步跟進布瑞哌唑口溶膜、通脈口服液等新品檢測，完成12組溶出曲線比對及微生物方法驗證，為工藝驗證及穩(wěn)定性考察提供可靠數(shù)據(jù)保障。

　　研發(fā)型黨支部建立“黨員檢測先鋒隊”研發(fā)樣品“優(yōu)先檢測”機制，為研發(fā)進度保駕護航。全年1-10月累計檢測樣品8607批，其中原料合格率94.2%、輔料合格率100%、包材合格率98.9%、產品合格率100%，累計處理甘草飲片、荊芥等不合格原料9批次，從源頭守住質量底線。針對研發(fā)關鍵節(jié)點，完成布瑞哌唑口溶膜1mg及0.5mg規(guī)格6批工藝驗證檢測、微生物方法驗證及12組溶出曲線比對；配合通脈口服液復產完成含量分析方法驗證，數(shù)據(jù)準確率達99.8%。跟進2025版《中國藥典》實施，完成192份相關文件變更升級，組織21次內部培訓，覆蓋全員100%，確保檢測工作與新規(guī)無縫銜接。同時強化安全管理，開展危險化學品泄露應急演練3次，完成855臺檢測設備校準，校準合格率100%，實現(xiàn)全年零安全事故，為研發(fā)成果轉化筑牢“最后一道防線”。

　　黨建引領方向明，協(xié)同攻堅動力足。甘肅普安制藥質量保證部、研發(fā)中心、質量檢測中心以黨建為紐帶，在質量管控中守底線、在技術創(chuàng)新中求突破、在檢測保障中強支撐，形成“三位一體”協(xié)同發(fā)展格局，為公司高質量發(fā)展注入強勁動力。下一步，研發(fā)型黨支部將持續(xù)深化黨建與業(yè)務深度融合，以更嚴標準抓質量、以更實舉措促創(chuàng)新、以更強擔當護安全，為守護公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻普安力量！